因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

腫瘤體積測量：每日卡尺測量三維直徑，計算體積公式V=0.5×L×W2，精度±0.1mm

腫瘤生長曲線：每48小時記錄瘤體積變化，繪制TGTV曲線并計算倍增時間

轉(zhuǎn)移灶掃描：微型CT影像層厚18μm，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢出靈敏度1mm3

藥物代謝動力學(xué)：LC-MS/MS檢測血漿藥物濃度，定量限0.1ng/mL

免疫組化分析：CD31微血管密度計數(shù)，每視野0.2mm2區(qū)域統(tǒng)計

腫瘤壞死率測定：HE染色切片壞死區(qū)域占比計算，分辨率2μm/pixel

抑瘤率計算：T/C值=（治療組ΔV/對照組ΔV）×100%，ΔV為體積增量

荷瘤鼠生存分析：從接種日起監(jiān)測生存期，Kaplan-Meier法統(tǒng)計

血生化指標(biāo)：全自動分析儀檢測ALT/AST/肌酐，誤差±5%

組織病理分級：依據(jù)WHO腫瘤分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織學(xué)評分

基因表達(dá)譜：qPCR檢測20個腫瘤相關(guān)基因，Ct值重復(fù)偏差<0.5

血管生成評估：微血管密度計數(shù)CD31陽性區(qū)域，閾值設(shè)定>20μm管腔

檢測范圍

人源腫瘤異種移植模型：肝癌HepG2、肺癌A549等細(xì)胞系皮下移植

PDX患者來源模型：手術(shù)切除腫瘤組織原位移植保持異質(zhì)性

血液系統(tǒng)腫瘤：白血病細(xì)胞尾靜脈注射構(gòu)建轉(zhuǎn)移模型

轉(zhuǎn)基因腫瘤模型：特定致癌基因修飾的穩(wěn)定轉(zhuǎn)染細(xì)胞系

耐藥性評價模型：連續(xù)傳代篩選的化療耐藥株構(gòu)建

免疫治療評價：人源化CD34+造血干細(xì)胞重建免疫系統(tǒng)

骨轉(zhuǎn)移模型：脛骨骨髓腔內(nèi)注射乳腺癌細(xì)胞

腦膠質(zhì)瘤模型：立體定位儀顱內(nèi)注射U87細(xì)胞

自發(fā)轉(zhuǎn)移模型：原位移植后監(jiān)測遠(yuǎn)端器官轉(zhuǎn)移

多藥聯(lián)效測試：雙化療藥序貫治療方案評估

納米靶向制劑：載藥微粒瘤內(nèi)分布動力學(xué)研究

放射性核素治療：SPECT顯像監(jiān)測示蹤劑聚集

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-22:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第22部分：移植試驗指南

GB/T 16886.22-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價異種移植試驗方法

NCI抗癌藥物篩選綱要體外體內(nèi)藥效評價規(guī)范

AAALAC實驗動物福利認(rèn)證的操作規(guī)程要求

ASTM F2721-09臨床前體內(nèi)評價標(biāo)準(zhǔn)指南

OECD 451致癌性試驗準(zhǔn)則腫瘤發(fā)生判定標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2020版9014藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

EMA/CHMP/ICH/36496/2018抗腫瘤藥物臨床前評價指南

FDA 21CFR Part 58非臨床實驗室研究規(guī)范

檢測儀器

活體成像系統(tǒng)：PerkinElmer IVIS Spectrum，監(jiān)測生物發(fā)光強度，靈敏度3pM熒光素酶

小動物超聲儀：VisualSonics Vevo 3100，高頻探頭40MHz，腫瘤血流監(jiān)測精度0.1mm/s

顯微CT掃描儀：Bruker Skyscan 1278，空間分辨率10μm，三維重建轉(zhuǎn)移灶

自動組織處理機：Leica ASP300S，病理切片厚度4μm，批處理量200樣本/批次

激光捕獲顯微切割：ArcturusXT，目標(biāo)區(qū)域提取精度3μm，用于腫瘤純化

高通量生化分析儀：Siemens Advia 1200，每小時800測試，檢測肝腎功能指標(biāo)

流式細(xì)胞儀：BD FACSAria III，檢測循環(huán)腫瘤細(xì)胞，分選純度>99%

數(shù)字病理掃描儀：Hamamatsu NanoZoomer，40倍物鏡掃描，單切片數(shù)據(jù)量2GB

代謝籠系統(tǒng)：TSE PhenoMaster，同步監(jiān)測攝食量、飲水量及活動度

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件