因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

CRISPR/Cas9靶向編輯效率：量化基因敲除/敲入成功率，檢測精度±0.5%

脫靶效應(yīng)全基因組掃描：識別非預(yù)期編輯位點，靈敏度達單細胞水平

細胞活性與增殖率：MTT法測定編輯后細胞存活率，誤差范圍＜3%

載體殘留量檢測：qPCR定量病毒/質(zhì)粒載體殘留，檢測限0.001ng/μL

編輯位點深度測序：NGS覆蓋深度≥1000X，單堿基分辨率驗證

蛋白質(zhì)表達定量：Western Blot檢測靶蛋白表達變化，灰度分析精度98%

表型穩(wěn)定性驗證：連續(xù)傳代15代以上觀測遺傳穩(wěn)定性

sgRNA結(jié)合效率：SPR表面等離子共振檢測解離常數(shù)Kd值

細胞凋亡率分析：Annexin V-FITC/PI雙染法定量，CV值＜5%

微生物污染篩查：無菌檢測涵蓋支原體、內(nèi)毒素等12項指標

脫氨酶活性測定：APOBEC/AID酶動力學分析，Km值檢測范圍10-100μM

染色體結(jié)構(gòu)變異：Hi-C技術(shù)檢測三維基因組結(jié)構(gòu)變化

核酸酶耐受性：血清穩(wěn)定性測試半衰期t1/2≥6h

基因編輯遞送系統(tǒng)粒徑：動態(tài)光散射檢測納米顆粒粒徑分布，分辨率1nm

檢測范圍

基因治療載體：慢病毒/AAV載體滴度測定與空殼率分析

農(nóng)作物基因組編輯：水稻OsEPSPS等抗除草劑基因定點修飾驗證

模式生物胚胎編輯：斑馬魚Tyr基因敲除白化表型觀測

干細胞基因校正：iPSC中HBB基因β-地中海貧血修正效率評估

工業(yè)微生物改造：畢赤酵母GS115菌株代謝通路優(yōu)化驗證

基因編輯工具酶：Cas9變體PAM識別譜系測定

核酸藥物制劑：LNP包封率與體內(nèi)外釋放動力學檢測

腫瘤免疫治療產(chǎn)品：CAR-T細胞PD-1基因敲除效率驗證

動物模型構(gòu)建：小鼠ROSA26位點報告基因插入確證

微生物組編輯：腸道菌群特定菌種基因功能滅活效果評估

合成生物學元件：啟動子/終止子標準化替換效率測試

基因驅(qū)動系統(tǒng)：群體遺傳學模型模擬傳播動力學驗證

核酸納米遞送載體：金納米顆粒載體負載效率檢測

堿基編輯產(chǎn)品：C?G至T?A轉(zhuǎn)換效率定量分析

檢測標準

ISO 20387:2018 生物樣本庫通用要求

GB/T 38502-2020 基因編輯產(chǎn)品通用技術(shù)要求

ISO/IEC 17025:2017 檢測實驗室能力通用準則

GB 15193.1-2014 食品安全性毒理學評價程序

ICH Q5D 生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量標準

ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物學評價

GB/T 35823-2018 干細胞通用要求

ASTM E2995-17 基因編輯技術(shù)術(shù)語標準

EP 2.6.14 基因治療產(chǎn)品病毒載體檢測

GB/T 38505-2020 基因檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制

ISO 20914:2019 醫(yī)學實驗室測量不確定度指南

GB 14922.2-2011 實驗動物微生物等級監(jiān)測

檢測儀器

Illumina NovaSeq 6000測序系統(tǒng)：完成全基因組脫靶效應(yīng)掃描，通量48樣本/run

BD FACSAria III流式細胞儀：細胞分選純度＞99%，檢測速度25,000細胞/秒

Agilent 4200 TapeStation系統(tǒng)：核酸樣本完整性檢測，DV200值分辨率0.1

Thermo NanoDrop One微量紫外分光光度計：核酸濃度檢測范圍2-27,000ng/μL

Bio-Rad QX200微滴式數(shù)字PCR儀：絕對定量檢測下限0.001%突變頻率

Zeiss LSM 900共聚焦顯微鏡：亞細胞定位觀測精度200nm

PerkinElmer Janus G3自動移液工作站：96孔板操作誤差±1%

Beckman Coulter CytoFLEX流式細胞儀：13色熒光同步檢測

Sartorcius Incucyte S3活細胞分析儀：72小時連續(xù)動態(tài)監(jiān)測細胞增殖

Molecular Devices SpectraMax i3x酶標儀：熒光檢測靈敏度1fmol/孔

PacBio Sequel IIe三代測序儀：長讀長檢測＞50kb，CCS準確率99.9%

Malvern Zetasizer Pro納米粒度儀：Zeta電位檢測范圍±500mV

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件