因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞活力檢測(cè)：評(píng)估細(xì)胞存活率，參數(shù)包括MTT法吸光度范圍0.5-2.0 OD，臺(tái)盼藍(lán)染色死細(xì)胞比例<5%。

細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)：測(cè)定細(xì)胞數(shù)量密度，參數(shù)包括血細(xì)胞計(jì)數(shù)器精度±5%，自動(dòng)計(jì)數(shù)儀誤差<2%。

無(wú)菌測(cè)試：檢測(cè)微生物污染，參數(shù)包括培養(yǎng)溫度37°C，時(shí)間14天，陰性對(duì)照無(wú)菌生長(zhǎng)。

支原體檢測(cè)：篩查支原體污染，參數(shù)包含PCR法靈敏度<10 copies/μL，培養(yǎng)法陰性結(jié)果確認(rèn)。

內(nèi)毒素檢測(cè)：評(píng)估細(xì)菌內(nèi)毒素水平，參數(shù)含LAL法檢測(cè)極限0.005 EU/mL，回收率85%-115%。

細(xì)胞凋亡檢測(cè)：分析程序性細(xì)胞死亡，參數(shù)有Annexin V-FITC陽(yáng)性率測(cè)定，流式細(xì)胞儀閾值設(shè)置。

細(xì)胞周期分析：評(píng)估細(xì)胞分裂階段，參數(shù)包括PI染色G0/G1峰占比，S期細(xì)胞比例計(jì)算。

基因表達(dá)分析：檢測(cè)RNA轉(zhuǎn)錄水平，參數(shù)為qRT-PCR Ct值測(cè)定，擴(kuò)增效率90%-110%。

蛋白質(zhì)表達(dá)檢測(cè)：測(cè)定蛋白含量，參數(shù)含Western blot條帶灰度分析，定量誤差<10%。

細(xì)胞形態(tài)觀察：監(jiān)控形態(tài)變化，參數(shù)有顯微鏡放大倍率100-400x，形態(tài)評(píng)分系統(tǒng)1-5級(jí)。

細(xì)胞遷移檢測(cè)：評(píng)估移動(dòng)能力，參數(shù)含Transwell小室遷移細(xì)胞計(jì)數(shù)，孔隙大小8μm。

細(xì)胞增殖檢測(cè)：測(cè)量生長(zhǎng)速率，參數(shù)包括BrdU摻入法吸光度測(cè)定，倍增時(shí)間計(jì)算精確到小時(shí)。

細(xì)胞黏附測(cè)試：分析附著能力，參數(shù)含微板黏附力測(cè)定值，范圍0-100%。

細(xì)胞毒性檢測(cè)：評(píng)估藥物影響，參數(shù)為L(zhǎng)D50值測(cè)定，誤差范圍±10%。

檢測(cè)范圍

干細(xì)胞產(chǎn)品：用于再生醫(yī)學(xué)的干細(xì)胞制劑，包括誘導(dǎo)多能干細(xì)胞分化檢測(cè)。

細(xì)胞治療產(chǎn)品：如CAR-T細(xì)胞療法樣本，涉及細(xì)胞活力和純度測(cè)試。

生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞：大規(guī)模發(fā)酵系統(tǒng)細(xì)胞，需無(wú)菌和生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)評(píng)估。

組織工程支架：生物材料支架細(xì)胞培養(yǎng)，檢測(cè)細(xì)胞附著和增殖能力。

基因編輯細(xì)胞：CRISPR修飾細(xì)胞系，進(jìn)行基因突變和表達(dá)驗(yàn)證。

疫苗生產(chǎn)細(xì)胞：病毒載體生產(chǎn)用細(xì)胞，檢測(cè)污染和內(nèi)毒素水平。

細(xì)胞系鑒定：標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞株身份驗(yàn)證，如STR分型確證。

血清替代品：無(wú)血清培養(yǎng)基組件，測(cè)試生物相容性和穩(wěn)定性。

細(xì)胞凍存液：冷凍保存溶液，檢測(cè)復(fù)蘇后細(xì)胞存活率。

細(xì)胞培養(yǎng)耗材：培養(yǎng)瓶和微載體，評(píng)估表面涂層效果。

生物制藥用細(xì)胞：?jiǎn)慰寺】贵w生產(chǎn)細(xì)胞，進(jìn)行分泌蛋白定量。

細(xì)胞芯片：微陣列檢測(cè)平臺(tái)，涉及高通量細(xì)胞功能分析。

三維細(xì)胞模型：類(lèi)器官和球狀體，測(cè)試形態(tài)和功能一致性。

細(xì)胞共培養(yǎng)系統(tǒng)：多細(xì)胞類(lèi)型相互作用，檢測(cè)跨膜信號(hào)傳導(dǎo)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 13022進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制。

GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2315組織工程產(chǎn)品測(cè)試規(guī)范。

ISO 10993-1生物相容性評(píng)估要求。

GB 19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則。

ISO 14644潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

USP <71>無(wú)菌測(cè)試通用方法。

EP 2.6.1支原體檢測(cè)歐洲藥典指南。

GB/T 2828計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序。

ISO 21748測(cè)量不確定度評(píng)估指南。

ASTM E2884流式細(xì)胞術(shù)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 5009食品微生物學(xué)檢驗(yàn)通則參照。

檢測(cè)儀器

流式細(xì)胞儀：用于細(xì)胞分選和周期分析，功能包含多參數(shù)熒光檢測(cè)，支持細(xì)胞亞群定量。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：進(jìn)行基因擴(kuò)增和表達(dá)檢測(cè)，功能提供高精度Ct值測(cè)量，溫度均一性±0.1°C。

倒置顯微鏡：觀察細(xì)胞形態(tài)和結(jié)構(gòu)，功能配備相襯和熒光模式，放大倍率40-400x。

多功能酶標(biāo)儀：測(cè)量吸光度和熒光信號(hào)，功能支持MTT、ELISA等檢測(cè)，波長(zhǎng)范圍200-1000nm。

CO2培養(yǎng)箱：維持細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境，功能控制溫度37°C±0.5°C，濕度95%±5%，CO2濃度5%±0.2%。

生物安全柜：確保無(wú)菌操作空間，功能提供層流保護(hù)，風(fēng)速0.3-0.5m/s。

高速離心機(jī)：分離細(xì)胞沉淀，功能轉(zhuǎn)速可達(dá)15000rpm，溫度控制4-40°C。

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：自動(dòng)進(jìn)行細(xì)胞數(shù)量統(tǒng)計(jì)，功能誤差<1%，樣本體積10-100μL。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件