因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

全基因組測(cè)序：掃描整個(gè)基因組以識(shí)別所有突變事件，參數(shù)包括測(cè)序深度≥30x和覆蓋度≥95%。

目標(biāo)區(qū)域深度測(cè)序：焦點(diǎn)在編輯位點(diǎn)及鄰近區(qū)域，參數(shù)如測(cè)序深度≥100x和精度99.9%。

脫靶位點(diǎn)預(yù)測(cè)分析：使用算法預(yù)測(cè)潛在脫靶區(qū)域，參數(shù)包括預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率≥90%和假陽(yáng)性率≤5%。

插入缺失檢測(cè)：分析DNA插入或缺失事件，參數(shù)如突變頻率計(jì)算范圍0.001%-10%。

單核苷酸變異檢測(cè)：識(shí)別點(diǎn)突變，參數(shù)如靈敏度0.1%和特異性98%。

結(jié)構(gòu)變異分析：檢測(cè)大片段DNA變化，參數(shù)如分辨率100bp和長(zhǎng)度偏差±10bp。

脫甲基化評(píng)估：測(cè)量編輯對(duì)甲基化狀態(tài)影響，參數(shù)如甲基化水平精度±1%。

編輯效率量化：計(jì)算目標(biāo)位點(diǎn)編輯成功率，參數(shù)如百分比范圍5%-95%。

脫靶效應(yīng)頻率計(jì)算：統(tǒng)計(jì)非目標(biāo)位點(diǎn)突變率，參數(shù)如頻率閾值0.01%。

細(xì)胞毒性測(cè)試：評(píng)估編輯對(duì)細(xì)胞存活影響，參數(shù)如細(xì)胞存活率測(cè)定誤差±2%。

功能性驗(yàn)證：確認(rèn)編輯位點(diǎn)功能改變，參數(shù)如基因表達(dá)變化幅度±5%。

長(zhǎng)期穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)：跟蹤克隆遺傳一致性，參數(shù)如時(shí)間點(diǎn)采樣間隔24小時(shí)。

檢測(cè)范圍

人類干細(xì)胞：用于再生醫(yī)學(xué)研究，測(cè)試編輯在分化過(guò)程中的安全性。

原代細(xì)胞：如T細(xì)胞或肝細(xì)胞，適用于免疫治療和肝臟疾病模型。

動(dòng)物模型：包括轉(zhuǎn)基因小鼠和斑馬魚(yú)，用于活體脫靶效應(yīng)評(píng)估。

植物基因組：如水稻或玉米，聚焦作物育種中的遺傳穩(wěn)定性。

微生物系統(tǒng)：如細(xì)菌和酵母，應(yīng)用于合成生物學(xué)構(gòu)件開(kāi)發(fā)。

胚胎干細(xì)胞：用于基因治療研究，確保胚胎發(fā)育安全性。

組織樣本：如腫瘤組織，支持癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療的靶向編輯。

器官芯片模型：模擬人體環(huán)境，測(cè)試編輯在復(fù)雜系統(tǒng)中的效果。

基因治療產(chǎn)品：包含編輯細(xì)胞的生物制劑，用于臨床前驗(yàn)證。

合成生物學(xué)產(chǎn)品：如工程化生物組件，評(píng)估脫靶對(duì)系統(tǒng)功能影響。

環(huán)境微生物群：如土壤樣本，研究基因編輯在生態(tài)系統(tǒng)中的潛在擴(kuò)散。

醫(yī)療設(shè)備集成：涉及基因編輯組件的器械，確保臨床兼容性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 20387:2018規(guī)范生物樣本庫(kù)要求，確保樣本處理一致性。

GB/T 35571-2017指導(dǎo)基因編輯產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)流程。

采用ASTM E3230-20標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證基因組測(cè)序方法準(zhǔn)確性。

參照ISO/IEC 17025:2017確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)試能力合規(guī)。

GB/T 1.1-2009規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化文檔結(jié)構(gòu)，支持檢測(cè)報(bào)告編寫(xiě)。

ISO 10993-1:2018評(píng)估醫(yī)療應(yīng)用中編輯生物相容性風(fēng)險(xiǎn)。

執(zhí)行GB/T 34800-2017技術(shù)要求，針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物檢測(cè)。

依據(jù)ISO 13485:2016管理醫(yī)療器械相關(guān)編輯質(zhì)量控制。

采用ASTM F3127-15指南進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品編輯驗(yàn)證。

參照GB/T 27417-2017規(guī)范實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估。

檢測(cè)儀器

高通量測(cè)序平臺(tái)：執(zhí)行全基因組測(cè)序，功能是獲取DNA序列數(shù)據(jù)并識(shí)別突變。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：用于驗(yàn)證編輯效率和脫靶位點(diǎn)，功能是量化核酸擴(kuò)增信號(hào)。

流式細(xì)胞儀：分析細(xì)胞群體中編輯效果，功能是分選和檢測(cè)熒光標(biāo)記細(xì)胞。

顯微成像系統(tǒng)：觀察細(xì)胞形態(tài)和編輯變化，功能是提供高分辨率圖像分析。

生物信息學(xué)分析軟件：處理測(cè)序數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)脫靶區(qū)域，功能是運(yùn)行算法計(jì)算突變頻率。

基因編輯系統(tǒng)：實(shí)施CRISPR-Cas9操作，功能是靶向DNA剪切和編輯誘導(dǎo)。

電穿孔儀：輔助細(xì)胞轉(zhuǎn)染編輯工具，功能是優(yōu)化電場(chǎng)介導(dǎo)的核酸遞送。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件