因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

五子衍宗丸質(zhì)量檢測體系包含三大類共18項核心指標：

有效成分定量分析：枸杞子多糖、菟絲子黃酮、五味子木脂素等特征成分的HPLC含量測定

安全性指標檢測：鉛/鎘/汞/砷重金屬總量及農(nóng)殘（六六六/滴滴涕）篩查

微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌計數(shù)及大腸埃希菌等致病菌控制

物理特性測試

原料藥材：枸杞子、菟絲子、覆盆子等5味組方藥材的基源鑒定與農(nóng)殘初篩

中間體控制：提取物濃縮液固含量、相對密度及微生物負荷監(jiān)測

成品制劑：丸劑重量差異、溶散時限及包衣完整性評估

包裝材料：鋁塑復合膜密封性測試與遷移物分析

檢測方法

依據(jù)《中國藥典》2020年版四部通則及補充檢驗方法：

檢測儀器

標準化實驗室應配置以下設備系統(tǒng)：

色譜分析系統(tǒng)

高效液相色譜儀（配DAD/ELSD檢測器）

氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀

元素分析系統(tǒng)

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（四級桿碰撞池技術）

微波消解儀（高壓密閉反應體系）

微生物檢測系統(tǒng)

全自動微生物限度檢驗儀（含集菌培養(yǎng)功能）

生物安全柜（A2型二級防護）

理化分析設備

智能溶出度測定儀（槳法/籃法可切換）

激光粒度分析儀（干濕法分散模塊）

注：所有儀器設備均需定期進行計量校準并建立完整的IQ/OQ/PQ驗證文件。

通過上述多維度質(zhì)量評價體系可全面監(jiān)控五子衍宗丸從原料到成品的質(zhì)量一致性，確保藥品有效性與安全性符合法定標準要求。

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檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件