因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

胃藥質(zhì)量檢測(cè)體系包含六大核心項(xiàng)目：

有效成分定量分析：精確測(cè)定主藥成分（如雷貝拉唑鈉、鋁碳酸鎂等）含量是否符合標(biāo)示量要求

溶出度測(cè)試：模擬胃腸道環(huán)境評(píng)估片劑/膠囊的活性成分釋放速率與程度

重金屬殘留檢測(cè)：重點(diǎn)監(jiān)控鉛、鎘、砷等有害元素含量（限量標(biāo)準(zhǔn)≤10ppm）

微生物限度檢查：包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及控制菌（大腸埃希菌等）篩查

pH值穩(wěn)定性測(cè)試：針對(duì)液態(tài)制劑（如鋁鎂混懸液）進(jìn)行酸堿度變化監(jiān)測(cè)

輔料安全性評(píng)估：檢驗(yàn)崩解劑、潤(rùn)滑劑等輔料是否符合藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)范圍

現(xiàn)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋五類主要胃藥制劑：

檢測(cè)方法

現(xiàn)代胃藥檢測(cè)采用多維度分析方法：

色譜分析法

HPLC-UV/DAD

IC-CD

光譜分析法

UV-Vis

AAS-GF/FAAS

質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)

LC-MS/MS

ICP-MS

物理化學(xué)測(cè)試法

USP Apparatus II/I

Potentiometric Titration

微生物學(xué)方法

Membrane Filtration Technique

MPN Method

檢測(cè)儀器

標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室配備以下關(guān)鍵設(shè)備系統(tǒng)：

Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)

- C18反相色譜柱（4.6×250mm,5μm）