因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

化學(xué)成分分析、羥基磷灰石含量測(cè)定、β-磷酸三鈣純度檢驗(yàn)、鈣磷摩爾比測(cè)定、晶體結(jié)構(gòu)表征、孔隙率測(cè)試、孔徑分布分析、抗壓強(qiáng)度測(cè)試、彎曲強(qiáng)度測(cè)試、彈性模量測(cè)定、表面粗糙度檢測(cè)、體外降解速率測(cè)定、離子釋放量監(jiān)測(cè)、pH值變化測(cè)試、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、溶血率測(cè)定、急性全身毒性試驗(yàn)、致敏性評(píng)價(jià)、骨誘導(dǎo)活性評(píng)估、體內(nèi)降解行為觀察、X射線衍射分析（XRD）、傅里葉紅外光譜（FTIR）、掃描電鏡觀察（SEM）、能譜分析（EDS）、熱重分析（TGA）、差示掃描量熱法（DSC）、比表面積測(cè)定（BET）、微生物限度檢查、無菌試驗(yàn)、重金屬殘留量檢測(cè)

檢測(cè)范圍

多孔羥基磷灰石陶瓷支架、β-TCP/HA復(fù)合骨修復(fù)材料、3D打印磷酸鈣人工骨塊、納米晶磷酸鈣涂層植入體、雙相磷酸鈣骨水泥顆粒、可注射型磷酸鈣骨替代物、燒結(jié)型磷酸鈣椎間融合器、電沉積磷酸鈣薄膜材料、等離子噴涂羥基磷灰石髖臼杯、梯度孔隙結(jié)構(gòu)骨填充塊體、載藥型磷酸鈣微球制劑、齒科種植體表面改性涂層、顱頜面修復(fù)用多孔支架、脊柱融合用多孔陶瓷墊片、關(guān)節(jié)假體表面生物活性層、骨腫瘤切除后填充體、骨延長手術(shù)用多孔間隔物、牙槽嵴增量用顆粒材料、兒童骨科可吸收植入物、骨科螺釘表面處理層

檢測(cè)方法

• X射線衍射分析（XRD）：通過布拉格方程計(jì)算晶格參數(shù)，確定HA與β-TCP相組成比例
• 電感耦合等離子體發(fā)射光譜（ICP-OES）：定量測(cè)定Ca?/PO??離子釋放濃度及重金屬雜質(zhì)含量
• 微計(jì)算機(jī)斷層掃描（Micro-CT）：三維重建孔隙結(jié)構(gòu)并計(jì)算連通孔隙率及孔徑分布
• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)：依據(jù)ASTMC773標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行壓縮強(qiáng)度測(cè)試，加載速率0.5mm/min
• 動(dòng)態(tài)接觸角測(cè)量儀：采用懸滴法測(cè)定材料表面親水性及蛋白質(zhì)吸附特性
• 體外模擬體液浸泡法：參照ISO23317標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估類骨磷灰石層形成能力
• MTT比色法：通過成骨細(xì)胞增殖率定量評(píng)價(jià)材料細(xì)胞毒性等級(jí)
• 激光粒度分析儀：測(cè)定顆粒材料的粒徑分布及D50中位徑值
• 加速降解實(shí)驗(yàn)：在pH=5.5的乳酸鈉緩沖液中模擬體內(nèi)降解過程
• 實(shí)時(shí)熒光定量PCR：定量分析成骨相關(guān)基因（ALP,OCN）表達(dá)水平

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

• ISO13779-3:2018外科植入物-羥基磷灰石-第3部分：結(jié)晶度測(cè)定
• ASTMF2027-18多孔陶瓷表觀孔隙率和密度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法
• GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
• ISO10993-12:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分：樣品制備與參照材料
• ASTME2142-08(2021)掃描電鏡定量分析多孔材料孔徑分布方法
• YY/T0306-2023醫(yī)用羥基磷灰石粉體材料中雜質(zhì)元素限量要求
• ISO23317:2014生物材料在模擬體液中磷灰石形成能力評(píng)價(jià)方法
• GB/T19619-2022納米材料術(shù)語定義及骨修復(fù)材料技術(shù)要求
• ASTMC373-18燒制白色陶瓷材料吸水率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法
• ISO6474-1:2019外科植入物-陶瓷材料-第1部分：高純氧化鋁材料

檢測(cè)儀器

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)：配備10kN載荷傳感器及高溫體液環(huán)境模擬裝置，用于力學(xué)性能測(cè)試
• 場(chǎng)發(fā)射掃描電鏡：分辨率達(dá)1nm級(jí)，配備EDS模塊實(shí)現(xiàn)微區(qū)元素成分分析
• 全自動(dòng)比表面及孔隙度分析儀：采用氮?dú)馕椒y(cè)量介孔分布（2-50nm）
• 同步熱分析儀：同步進(jìn)行TGA-DSC聯(lián)用分析材料熱穩(wěn)定性及相變溫度
• X射線熒光光譜儀：非破壞性快速測(cè)定Ca/P/Sr等元素含量及比例
• 激光共聚焦顯微鏡：三維重建表面形貌并測(cè)量粗糙度參數(shù)Sa/Sz值
• 流式細(xì)胞儀：定量分析材料浸提液對(duì)細(xì)胞凋亡率的影響程度
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：檢出限達(dá)ppt級(jí)的重金屬元素痕量分析設(shè)備
• 旋轉(zhuǎn)流變儀：測(cè)試可注射型骨水泥的流變特性及凝固時(shí)間曲線
• 微型CT系統(tǒng)：空間分辨率1μm級(jí)的三維孔隙結(jié)構(gòu)定量分析平臺(tái)

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件