因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

皮膚刺激性測(cè)試：評(píng)估單次接觸后皮膚紅腫、水腫反應(yīng)，采用Draize評(píng)分系統(tǒng)，試驗(yàn)周期4-72小時(shí)

眼黏膜刺激性試驗(yàn)：通過兔眼模型檢測(cè)角膜渾濁及虹膜損傷，依據(jù)OECD 405標(biāo)準(zhǔn)觀察72小時(shí)

皮膚致敏性檢測(cè)：采用局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)，測(cè)量淋巴細(xì)胞增殖指數(shù)，敏感度閾值SI≥3

急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：測(cè)定LD50值，嚙齒動(dòng)物暴露24小時(shí)，觀察14天死亡率

光毒性檢測(cè)：結(jié)合3T3中性紅攝取法，UV照射后細(xì)胞存活率≤70%判為陽(yáng)性

皮膚腐蝕性評(píng)估：使用重建人體表皮模型，組織活力降至50%以下判定腐蝕性

遺傳毒性篩查：Ames試驗(yàn)檢測(cè)5株沙門氏菌回變菌落數(shù)，劑量范圍0.1-5000μg/皿

亞慢性經(jīng)口毒性：90天大鼠灌胃試驗(yàn)，檢測(cè)肝腎器官系數(shù)變化，劑量梯度0-1000mg/kg

生殖發(fā)育毒性：兩代繁殖試驗(yàn)，觀測(cè)胎仔骨骼畸形率，符合OECD 414規(guī)范

毒代動(dòng)力學(xué)研究：LC-MS/MS測(cè)定原料血漿半衰期，定量限0.1ng/mL

累積刺激性試驗(yàn)：14天重復(fù)斑貼，評(píng)估角質(zhì)層屏障功能變化，TEWL值增幅≥25g/m2/h為異常

熱原檢測(cè)：兔法測(cè)定體溫變化，注射劑量10mL/kg，3小時(shí)內(nèi)升溫≥0.6℃為陽(yáng)性

檢測(cè)范圍

表面活性劑類：磺酸鹽、甜菜堿等乳化劑原料的黏膜刺激性評(píng)估

色素添加劑：偶氮染料、礦物色粉的致突變性及皮膚滲透性測(cè)試

防腐體系：對(duì)羥基苯甲酸酯類、異噻唑啉酮的細(xì)胞毒性篩查

香精香料：合成麝香、肉桂醛等致敏原的LLNA檢測(cè)

防曬劑：二苯甲酮衍生物的光穩(wěn)定性及光毒理學(xué)評(píng)價(jià)

植物提取物：黃芩苷、熊果苷等活性成分的亞慢性毒性研究

肽類原料：信號(hào)肽、載體肽的透皮吸收及代謝動(dòng)力學(xué)分析

油脂基質(zhì)：礦物油、硅氧烷類物質(zhì)的經(jīng)皮吸收率測(cè)定

抗氧化劑：BHT、VE醋酸酯的遺傳毒性及生殖影響評(píng)估

pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉、三乙醇胺的皮膚腐蝕性分級(jí)

聚合物增稠劑：卡波姆、丙烯酸酯的局部淋巴結(jié)反應(yīng)測(cè)試

納米材料：二氧化鈦、氧化鋅粒子的透皮遷移及器官蓄積研究

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

OECD 439體外皮膚刺激測(cè)試：重建表皮模型TER值測(cè)定法

ISO 10993-10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

OECD 406皮膚致敏性試驗(yàn)：豚鼠最大化試驗(yàn)方法

ASTM F719兔皮刺激標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程

GB/T 21857-2008化學(xué)品 生物富集 流水式魚類試驗(yàn)

ICH S1A藥物致癌性試驗(yàn)技術(shù)要求

ISO 10993-33體外遺傳毒性試驗(yàn)指南

GB/T 27829-2011化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

OECD 452慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)規(guī)范

USP 151藥品非無菌產(chǎn)品熱原檢測(cè)規(guī)程

EU Regulation 1223/2009化妝品原料安全性評(píng)價(jià)框架

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)病理切片系統(tǒng)：制備5μm組織切片，H&E染色分析表皮炎癥浸潤(rùn)程度

流式細(xì)胞儀：檢測(cè)LLNA試驗(yàn)中淋巴細(xì)胞CD86/CD54表達(dá)量，分辨率0.1%

透射電子顯微鏡：觀測(cè)納米材料皮膚滲透深度，放大倍數(shù)10萬倍

高通量細(xì)胞毒性檢測(cè)平臺(tái)：96孔板自動(dòng)分析MTT法細(xì)胞存活率，誤差率≤5%

液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀：定量分析原料代謝產(chǎn)物，檢測(cè)限0.01ppm

皮膚電阻測(cè)量?jī)x：評(píng)估重建表皮屏障完整性，測(cè)量范圍0-100kΩ

多通道體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：同步記錄6只實(shí)驗(yàn)兔肛溫變化，精度±0.1℃

紫外可見分光光度計(jì)：檢測(cè)光毒性試驗(yàn)中中性紅染料吸收值，波長(zhǎng)540nm

冷凍切片機(jī)：制備組織器官病理標(biāo)本，切片厚度精度±1μm

自動(dòng)生化分析儀：檢測(cè)血清ALT/AST酶活性，速率法測(cè)定變異系數(shù)<3%

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件