因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

蛋白質初始濃度測定：使用BCA法或Lowry法，精度±5%，測量范圍0.1-10 mg/mL。

降解產物色譜分析：通過HPLC分離降解片段，檢測限1 ppm，保留時間誤差±0.1 min。

酶促降解動力學：計算k值，單位h?1，線性范圍0.01-100 h?1，偏差<3%

氧化降解評估：自由基誘導速率測試，半衰期測量精度±10 min，范圍1-100小時。

溫度依賴性降解：加速實驗在25-60°C進行，降解常數誤差±0.05，穩(wěn)定性指數計算。

pH敏感性測試：pH 3-11范圍內評估蛋白水解，降解百分比精度±2%，緩沖液控制pH±0.1。

光照降解分析：UV暴露下變化監(jiān)測，波長254 nm或365 nm，光強控制50-500 W/m2。

機械應力穩(wěn)定性：攪拌或振動實驗，剪切速率100-1000 s?1，降解率偏差±1.5%

微生物降解測定：接種細菌或真菌樣本，消耗速率測量，精度±0.1 mg/mL/day。

分子量分布電泳：SDS-PAGE分析，分辨率1 kDa，膠濃度8-15%，染色靈敏度0.1 μg

降解產物質譜鑒定：MS/MS碎片分析，質量精度±0.01 Da，掃描范圍100-5000 m/z

熱穩(wěn)定性TGA分析：重量損失監(jiān)測，升溫速率5°C/min，降解起始溫度精度±1°C

離子強度影響測試：鹽濃度0.1-1 M NaCl，降解速率變化計算，誤差±0.5%

濕度控制降解：相對濕度30-90%條件評估，水分吸附量測量±0.1 mg，速率常數k±0.03

檢測范圍

生物醫(yī)藥產品：單克隆抗體、重組蛋白等，評估臨床應用中穩(wěn)定性降解風險

食品工業(yè)蛋白質：乳清蛋白、大豆分離蛋白等，監(jiān)測加工存儲中分解保質期

化妝品成分：膠原蛋白肽、彈性蛋白等，分析光照或氧化誘導降解

環(huán)境樣品：水體污染物蛋白殘留，評估自然降解與生態(tài)影響

農業(yè)生物制劑：酶肥料或殺蟲蛋白，測試田間條件下降解效率

研究實驗室樣本：重組表達蛋白，用于降解機制基礎研究

工業(yè)酶制劑：洗滌劑或紡織酶，分析操作溫度下活性損失

診斷試劑盒：蛋白質基檢測試劑，確保儲存期穩(wěn)定性與準確性

營養(yǎng)補充劑：蛋白粉或氨基酸配方，評估保質期降解產物安全性

生物材料涂層：植入物表面蛋白層，測試體內模擬降解速率

飼料添加劑：動物飼料蛋白質源，監(jiān)測微生物降解與營養(yǎng)保留

廢水處理蛋白：污泥中蛋白污染物，評估降解效率與副產物

發(fā)酵產品：酵母或細菌表達蛋白，分析發(fā)酵過程降解控制

制藥輔料：蛋白穩(wěn)定劑或賦形劑，評估配伍降解風險

檢測標準

ISO 10993-18:2020醫(yī)療器械生物評價—第18部分：降解產物定性與定量

ASTM E2694-2016蛋白質降解動力學試驗標準指南

GB/T 5009.5-2016食品中蛋白質測定方法與降解評估

ISO 20647:2018乳制品蛋白質降解穩(wěn)定性測試規(guī)范

GB/T 34800-2017生物制品蛋白質降解產物檢測方法

ASTM F756-2017生物材料氧化降解評估標準

ISO 21572:2019食品分子生物學方法—蛋白質降解分析

GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學評價—降解產物定限

USP <1079.2>蛋白藥物穩(wěn)定性與降解試驗藥典指南

ISO 22196:2011塑料表面抗菌活性—蛋白質降解關聯測試

GB/T 33415-2016酶制劑降解特性檢測通則

ASTM D6400-2022可降解材料蛋白質組分測試標準

檢測儀器

高效液相色譜系統(tǒng)HPLC：分離蛋白降解產物，配備UV檢測器，波長范圍190-800 nm

質譜儀MS/MS：鑒定降解片段分子結構，質量精度±0.01 Da，掃描速度10 Hz

紫外-可見分光光度計：測量蛋白濃度變化，吸光度范圍0-3 AU，波長精度±0.2 nm

恒溫振蕩培養(yǎng)箱：模擬降解環(huán)境，溫度控制±0.5°C，轉速50-300 rpm

凝膠電泳系統(tǒng)：分析分子量分布，電壓范圍50-200 V，膠厚度1-3 mm

熱重分析儀TGA：評估熱降解穩(wěn)定性，升溫速率0.1-100°C/min，精度±0.1 μg

pH計與緩沖系統(tǒng)：監(jiān)控降解pH條件，精度±0.01 pH，溫度補償功能

微孔板讀數儀：高通量檢測酶活性或降解速率，波長范圍340-750 nm

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件