因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

八珍益母丸的法定檢測(cè)項(xiàng)目分為質(zhì)量控制指標(biāo)與安全評(píng)價(jià)指標(biāo)兩大體系。質(zhì)量控制指標(biāo)包含君藥益母草中鹽酸水蘇堿含量測(cè)定（標(biāo)準(zhǔn)值≥0.40mg/g）、白芍中芍藥苷含量測(cè)定（標(biāo)準(zhǔn)值≥0.70mg/g）等活性成分定量分析；制劑性狀（丸重差異≤±9%）、溶散時(shí)限（水丸≤60分鐘）、水分含量（≤9.0%）等物理特性驗(yàn)證。

安全評(píng)價(jià)指標(biāo)包括重金屬總量（鉛≤5.0mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg）、黃曲霉毒素B1（≤5μg/kg）及33種禁用農(nóng)藥殘留（如六六六≤0.2mg/kg）的痕量檢測(cè)。微生物限度需滿足需氧菌總數(shù)（≤103CFU/g）、霉菌酵母菌總數(shù)（≤102CFU/g）的控制標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)方案適用于不同劑型的八珍益母制劑：傳統(tǒng)水蜜丸（規(guī)格3g/袋）、濃縮丸（0.12g/粒）及新型無(wú)糖顆粒劑的質(zhì)量控制體系驗(yàn)證。涵蓋原料藥材基源鑒定（益母草為唇形科植物L(fēng)eonurus japonicus Houtt.的干燥地上部分）、中間體浸膏相對(duì)密度（1.30-1.35）監(jiān)測(cè)及成品包裝材料密封性測(cè)試。

特殊檢驗(yàn)場(chǎng)景包括：企業(yè)新增原料供應(yīng)商時(shí)的全項(xiàng)復(fù)核檢驗(yàn)；生產(chǎn)工藝變更后的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（40℃±2℃/RH75%±5%條件下6個(gè)月）；市場(chǎng)抽檢中發(fā)現(xiàn)異常批次時(shí)的針對(duì)性篩查。

檢測(cè)方法

鹽酸水蘇堿含量測(cè)定采用雷氏鹽沉淀-紫外分光光度法：精密稱定樣品經(jīng)70%乙醇提取后，加入硫氰酸鉻銨生成沉淀物，離心后取上清液在525nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度值。芍藥苷定量分析執(zhí)行HPLC法：色譜柱選用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脫。

重金屬檢測(cè)采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：樣品經(jīng)微波消解后測(cè)定鉛同位素m/z 208的響應(yīng)值。農(nóng)藥多殘留分析應(yīng)用GC-MS/MS技術(shù)：QuEChERS法前處理后通過(guò)MRM模式采集數(shù)據(jù)。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜系統(tǒng)配置二極管陣列檢測(cè)器（DAD）與蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（ELSD），用于多組分同步定量分析；三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀實(shí)現(xiàn)痕量污染物的精準(zhǔn)定性定量；全自動(dòng)微生物限度檢查儀集成薄膜過(guò)濾功能滿足無(wú)菌操作要求。

輔助設(shè)備包含十萬(wàn)分之一電子天平（重復(fù)性≤0.02mg）、智能崩解儀（溫控精度±0.5℃）、激光粒度分析儀（測(cè)量范圍0.02-2000μm）。所有儀器均通過(guò)計(jì)量認(rèn)證并定期執(zhí)行期間核查。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件