因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

藿香正氣水質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含四大類28項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)：

• 有效成分定量分析：廣藿香油（含百秋李醇≥0.30%）、蒼術(shù)素（≥0.10%）、厚樸酚與和厚樸酚總量（≥0.50mg/mL）
• 安全性指標(biāo)控制：鉛≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、鎘≤0.3mg/kg的限量要求；需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL
• 理化性質(zhì)驗(yàn)證：pH值范圍5.0-7.0、相對(duì)密度1.08-1.15、乙醇含量40-50%（v/v）
• 包裝材料測(cè)試：玻璃容器耐酸堿性（0.01mol/LHCl/NaOH浸泡24h無(wú)腐蝕）、丁基膠塞溶出物（紫外吸收度≤0.1）

檢測(cè)范圍

檢測(cè)方法

1. 高效液相色譜法（HPLC）

   采用AgilentZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脫：蒼術(shù)素檢測(cè)波長(zhǎng)310nm；厚樸酚類使用299nm波長(zhǎng)；柱溫30℃1℃，流速1.0mL/min。

2. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）

   DB-5MS毛細(xì)管柱（30m0.25mm0.25μm），程序升溫80℃(1min)→10℃/min→250℃(10min)，EI離子源70eV，百秋李醇特征離子m/z111,93,121定性定量。

3. 原子吸收光譜法（AAS）

   鉛鎘采用石墨爐原子化器：灰化溫度500℃/原子化溫度1800℃；砷汞使用氫化物發(fā)生器：KBH4濃度1.5%，載氣流量400mL/min。

4. 微生物限度檢查法

   薄膜過(guò)濾法處理供試液（1:10稀釋），金黃色葡萄球菌接種于TSB培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)18-24h；白色念珠菌采用SDA培養(yǎng)基20-25℃培養(yǎng)72h。

檢測(cè)儀器

WatersAlliancee2695HPLC系統(tǒng)

配備PDA檢測(cè)器與Empower工作站，滿足21CFRPart11合規(guī)要求

ThermoISQGC-MS聯(lián)用儀

NIST2020質(zhì)譜庫(kù)支持揮發(fā)性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)匹配檢索

PerkinElmerPinAAcle900TAAS光譜儀

配備THGA石墨管與AS900自動(dòng)進(jìn)樣器，檢出限達(dá)ppb級(jí)

梅里埃VITEK2Compact微生物鑒定系統(tǒng)

64孔試劑卡可同時(shí)完成7項(xiàng)生化反應(yīng)測(cè)試

SartoriusCubisMSA225S電子天平

百萬(wàn)分之一精度滿足標(biāo)準(zhǔn)品稱量需求

(注：以上內(nèi)容嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》四部通則及ICHQ2(R1)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則編寫

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較約定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。