因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

沉降菌總量測(cè)定：采用直徑90mm培養(yǎng)皿暴露30分鐘，35℃培養(yǎng)48小時(shí)計(jì)數(shù)菌落形成單位

革蘭氏陽(yáng)性菌比例：通過(guò)結(jié)晶紫染色法定性分析沉降菌群構(gòu)成

霉菌酵母菌計(jì)數(shù)：沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)5天，區(qū)分絲狀菌與酵母菌落

金黃色葡萄球菌篩查：Baird-Parker培養(yǎng)基分離典型菌落并進(jìn)行血漿凝固酶驗(yàn)證

銅綠假單胞菌檢測(cè)：Cetrimide瓊脂培養(yǎng)42℃±1℃環(huán)境24-48小時(shí)

溶血性鏈球菌監(jiān)測(cè)：血瓊脂平板培養(yǎng)觀察β型溶血環(huán)特征

大腸菌群定量：結(jié)晶紫中性紅膽鹽瓊脂36℃培養(yǎng)24小時(shí)計(jì)數(shù)紫紅色菌落

芽孢桿菌分離：樣品80℃水浴10分鐘后接種TSA培養(yǎng)基

微球菌鑒別：甘露醇食鹽瓊脂培養(yǎng)驗(yàn)證耐鹽特性

環(huán)境耐藥菌監(jiān)測(cè)：含16μg/mL頭孢噻肟的MH培養(yǎng)基篩選ESBL菌株

曲霉屬特異性檢測(cè)：察氏培養(yǎng)基培養(yǎng)觀察分生孢子頭形態(tài)特征

檢測(cè)范圍

無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間：A/B級(jí)潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)期間沉降菌監(jiān)測(cè)

醫(yī)療器械裝配環(huán)境：植入物生產(chǎn)車間萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)定期檢測(cè)

生物安全實(shí)驗(yàn)室：二級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)周邊沉降菌評(píng)估

食品包裝車間：直接接觸食品的包裝材料暴露區(qū)域監(jiān)控

醫(yī)院手術(shù)室環(huán)境：關(guān)節(jié)置換手術(shù)室空氣沉降菌月度檢測(cè)

化妝品生產(chǎn)潔凈區(qū)：眼用產(chǎn)品灌裝線沉降菌合格判定

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施：SPF級(jí)動(dòng)物房環(huán)境微生物負(fù)載量控制

半導(dǎo)體制造車間：光刻區(qū)無(wú)塵環(huán)境微生物污染評(píng)估

醫(yī)院靜配中心：靜脈用藥配置操作臺(tái)沉降菌周檢

冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域：疫苗存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境微生物基線調(diào)查

潔凈隧道烘箱區(qū)：西林瓶滅菌后冷卻段環(huán)境監(jiān)控

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14698-1 潔凈室微生物污染控制通則

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮菌測(cè)試方法

USP <1116> 無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境微生物監(jiān)控

GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 8573-7 壓縮空氣微生物含量測(cè)定

EN 17141:2020潔凈室生物污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GMP附錄1 無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境控制要求

JJF 1829-2020 潔凈室綜合性能檢測(cè)規(guī)范

GB/T 18883-2022 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

ISO 4833-1 食品鏈微生物學(xué)檢測(cè)通則

YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

檢測(cè)儀器

恒溫培養(yǎng)箱：維持35±0.5℃恒溫環(huán)境，滿足48小時(shí)連續(xù)培養(yǎng)需求

二級(jí)生物安全柜：提供ISO 5級(jí)操作環(huán)境，防止檢測(cè)過(guò)程交叉污染

菌落計(jì)數(shù)器：具備0.1mm精度網(wǎng)格，自動(dòng)識(shí)別0.5-5mm菌落

高壓蒸汽滅菌器：121℃飽和蒸汽處理培養(yǎng)基，滅菌保證值≥6log

恒溫振蕩培養(yǎng)箱：200rpm轉(zhuǎn)速培養(yǎng)液體樣品，溫度控制±0.2℃

浮游菌采樣支架：可調(diào)節(jié)高度0.8-1.5米的培養(yǎng)皿固定裝置

倒置生物顯微鏡：400倍放大觀察微生物形態(tài)學(xué)特征

精密pH計(jì)：校準(zhǔn)培養(yǎng)基酸堿度，測(cè)量精度±0.01單位

微量電子天平：稱量培養(yǎng)基組分，測(cè)量范圍0.001-220g

紫外強(qiáng)度檢測(cè)儀：驗(yàn)證30W紫外燈253.7nm波長(zhǎng)輻照強(qiáng)度

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件