因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

骨髓細胞微核率測定：計數1000個嗜多染紅細胞中微核數量，陽性判斷標準≥3‰

嗜多染紅細胞比例分析：正常范圍55%-65%，反映骨髓細胞增殖活性

微核細胞形態(tài)學鑒定：使用Giemsa染色識別直徑1/5-1/20主核的圓形微核

劑量-效應關系驗證：設置陰性對照、溶劑對照及3個梯度劑量組

骨髓細胞周期監(jiān)測：采樣時間控制在給藥后24-48小時

微核自發(fā)率測定：SPF級小鼠本底值≤2‰

細胞毒性評估：嗜多染紅細胞/成熟紅細胞比值需＞0.1

微核類型鑒別：區(qū)分染色體斷片與整條染色體形成的微核

性別差異分析：雌雄動物分別統計微核率

動態(tài)觀察實驗：連續(xù)5天采樣檢測可逆性損傷

統計處理方法：采用卡方檢驗或Fisher精確檢驗，P＜0.05具顯著性差異

檢測范圍

化學原料藥：評估新合成化合物遺傳毒性風險

農藥制劑：檢測除草劑/殺蟲劑對哺乳動物染色體影響

醫(yī)療器械浸提液：符合ISO10993-3醫(yī)療器械生物學評價要求

食品添加劑：執(zhí)行GB15193.5食品安全國家標準

工業(yè)化學品：REACH法規(guī)要求的注冊前毒理學檢測

化妝品原料：依據歐盟EC1223/2009附錄進行安全評估

環(huán)境污染物：檢測重金屬/多環(huán)芳烴等致突變效應

中藥新藥：CFDA注冊要求的遺傳毒性試驗項目

納米材料：表征粒徑≤100nm物質的染色體損傷效應

輻射暴露評估：電離輻射防護用藥物的篩選檢測

檢測標準

OECD TG474：化學品測試指南小鼠微核試驗國際標準

GB15193.5-2014：中國食品安全國家標準骨髓細胞微核試驗

ISO10993-3：醫(yī)療器械遺傳毒性評價標準方法

ICH S2(R1)：人用藥物遺傳毒性試驗國際協調標準

EPA870.5395：美國環(huán)境保護署遺傳毒性測試規(guī)范

JJF1344-2012：微核試驗檢測方法國家計量技術規(guī)范

檢測儀器

自動細胞計數儀：實現嗜多染紅細胞快速分類計數，計數精度±0.5%

熒光顯微成像系統：配備60×油鏡和CCD相機，支持Giemsa/吖啶橙雙染色觀察

生物安全型超凈臺：滿足GLP要求的AA級潔凈環(huán)境，風速0.45±0.05m/s

高速冷凍離心機：骨髓細胞分離轉速3000rpm，溫控范圍4-20℃

自動切片染色機：標準化Giemsa染色流程，染色時間控制±5秒誤差

電子天平臺：精確至0.1mg的受試物稱量系統

倒置生物顯微鏡：配置10×/40×/100×物鏡，用于骨髓涂片初篩

動物生物信號監(jiān)測儀：實時記錄心率/體溫/呼吸等生理指標

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件