因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：?jiǎn)未谓o藥后14天觀察期，測(cè)定LD50值，劑量梯度≥3組，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常用SD大鼠或ICR小鼠

28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗(yàn)：每日給藥連續(xù)28天，設(shè)空白對(duì)照/溶劑對(duì)照/低中高劑量組，劑量間距2-4倍

90天亞慢性經(jīng)口毒性：每周給藥7次，檢測(cè)血液學(xué)指標(biāo)（WBC/RBC/HGB/PLT）、血清生化（ALT/AST/BUN/CREA）及臟器系數(shù)

遺傳毒性（經(jīng)口途徑）：通過彗星試驗(yàn)檢測(cè)胃黏膜細(xì)胞DNA損傷，微核試驗(yàn)觀察骨髓細(xì)胞染色體畸變率

生殖發(fā)育毒性：交配前60天給藥，記錄受孕率、活胎數(shù)、胎兒體重及骨骼畸形評(píng)分

神經(jīng)行為學(xué)評(píng)估：采用曠場(chǎng)試驗(yàn)（總移動(dòng)距離≥1000cm）、轉(zhuǎn)棒測(cè)試（轉(zhuǎn)速5-40rpm）等檢測(cè)運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性

免疫毒性分析：脾淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)（CCK-8法），血清IgE/IgG水平ELISA檢測(cè)

病理組織學(xué)檢查：蘇木素-伊紅染色制片，按ISO 10993-6標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肝腎胃腸組織病理分級(jí)

毒代動(dòng)力學(xué)：LC-MS/MS測(cè)定血漿峰濃度(Cmax)，計(jì)算曲線下面積(AUC0-24h)及半衰期(t1/2)

腸道菌群分析：16S rRNA測(cè)序檢測(cè)回腸內(nèi)容物，α多樣性指數(shù)（Shannon≥5.0）

檢測(cè)范圍

食品接觸材料遷移物：檢測(cè)塑料添加劑（如鄰苯二甲酸酯）、金屬罐涂層單體（雙酚A殘留≤0.6ppm）

藥品及輔料：新化學(xué)實(shí)體（NCE）安全性評(píng)價(jià)，藥用膠囊殼明膠的鉻遷移量檢測(cè)

農(nóng)藥登記原藥：依據(jù)GB/T 15670測(cè)試農(nóng)用化學(xué)品急性經(jīng)口LD50值

化妝品原料：口紅染料（CI 15850）經(jīng)口攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，檢測(cè)限0.1μg/kg

食品添加劑：甜味劑（阿斯巴甜）90天喂養(yǎng)試驗(yàn)，最大無作用劑量（NOAEL）確定

納米材料：氧化鋅納米顆粒（粒徑≤100nm）腸道吸收率測(cè)定

保健功能食品：褪黑素類產(chǎn)品每日允許攝入量（ADI）驗(yàn)證

生物毒素：黃曲霉毒素B1經(jīng)口暴露致癌性評(píng)價(jià)

飲用水處理劑：聚氯化鋁（PAC）殘留鋁的神經(jīng)毒性檢測(cè)

兒童玩具涂層：EN71-3標(biāo)準(zhǔn)下可遷移元素（Sb/As/Ba/Cd/Cr/Pb/Hg/Se）總量控制

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

OECD 423 急性經(jīng)口毒性-固定劑量法：分5/50/500/2000 mg/kg四個(gè)劑量階梯

GB 15193.3-2014 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序：要求設(shè)雌雄各半動(dòng)物組，每組≥10只

ISO 10993-11 醫(yī)療器械全身毒性試驗(yàn)：浸提液給藥體積≤20mL/kg

EPA OPPTS 870.1100 農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性測(cè)試：使用5%阿拉伯膠作為溶劑載體

GB/T 28648-2012 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法：強(qiáng)制要求進(jìn)行解剖檢查

OECD 407 重復(fù)劑量28天經(jīng)口毒性研究：需檢測(cè)至少15項(xiàng)血液生化參數(shù)

ICH M3(R2) 藥物非臨床研究指導(dǎo)原則：規(guī)定不同階段毒性試驗(yàn)銜接要求

GB 31604.1-2015 食品接觸材料遷移試驗(yàn)通則：模擬物配制溫度37±1℃

OECD 408 90天亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：要求進(jìn)行眼科檢查及尿液分析

FDA Redbook 2000 食品成分安全評(píng)估指南：特殊人群安全系數(shù)設(shè)定10倍

檢測(cè)儀器

精密電子天平（量程0.1mg-300g）：精確稱量受試物，稱量誤差≤±0.5%

自動(dòng)灌胃針（規(guī)格18-22G）：不銹鋼針管配合聚四氟乙烯套管，給藥體積精度±2%

全自動(dòng)生化分析儀：檢測(cè)血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT檢測(cè)范圍3-1000 U/L）、肌酐等16項(xiàng)參數(shù)

流式細(xì)胞儀（激發(fā)波長(zhǎng)488nm）：分析脾淋巴細(xì)胞亞群（CD3+/CD4+/CD8+）比例

冷凍切片機(jī)（溫控-25℃至-30℃）：制備5μm厚器官組織切片

倒置生物顯微鏡（放大40-400倍）：進(jìn)行組織病理學(xué)評(píng)分，分辨率0.1μm

UPLC-MS/MS系統(tǒng)（色譜柱C18 2.1×50mm）：毒代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)，定量下限1ng/mL

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件