因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

總蛋白濃度測定：采用BCA法或Bradford法，檢測范圍0.1-2000μg/mL，變異系數(shù)≤5%

SDS-PAGE電泳分離：根據(jù)目標(biāo)蛋白分子量選擇8%-15%凝膠濃度，分離精度±2kDa

轉(zhuǎn)膜效率驗證：Ponceau S染色檢測，要求轉(zhuǎn)膜效率≥95%

一抗結(jié)合反應(yīng)：優(yōu)化抗體稀釋比例（1:500-1:5000），孵育溫度4-25℃，時間1-24小時

二抗偶聯(lián)檢測：HRP標(biāo)記二抗工作濃度1:2000-1:10000，靈敏度≥1pg蛋白

化學(xué)發(fā)光強度分析：檢測動態(tài)范圍103-10?RLU，信噪比≥20:1

條帶灰度值定量：ImageLab軟件分析，背景扣除算法誤差≤3%

內(nèi)參蛋白校準(zhǔn)：β-actin/GAPDH表達量波動控制在±10%以內(nèi)

磷酸化蛋白檢測：磷酸酶抑制劑添加濃度1-10mM，磷酸化位點特異性驗證

膜再生實驗：Strip緩沖液pH2.0-2.5處理，抗體去除率≥90%

檢測范圍

細胞裂解物檢測：涵蓋貼壁/懸浮細胞系，裂解緩沖液含1% NP-40+0.5%脫氧膽酸鈉

組織樣本分析：適用于心肝脾肺腎等哺乳動物組織，需30μm切片厚度

血清蛋白檢測：非還原條件檢測IgG/IgM，靈敏度0.1ng/μL

重組蛋白驗證：分子量20-250kDa表達產(chǎn)物純度≥95%

外泌體標(biāo)志物：CD63/TSG101檢測，超離樣本上樣量10-30μg

植物蛋白研究：Rubisco大亞基(55kDa)檢測需特殊提取緩沖液

細菌表達系統(tǒng)：包涵體蛋白需8M尿素變性處理

磷酸化信號通路：MAPK/STAT通路蛋白磷酸化狀態(tài)分析

凋亡相關(guān)蛋白：Caspase-3切割體(17/19kDa)檢測

膜蛋白檢測：需添加0.1%SDS增溶劑，跨膜區(qū)抗體驗證

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

GB/T 27417-2017 合格評定 化學(xué)分析方法驗證通則

ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系要求

GB/T 37864-2019 生物樣本中蛋白質(zhì)檢測方法通則

ASTM E3106-17 免疫印跡法標(biāo)準(zhǔn)指南

ISO 17025:2017 檢測實驗室能力通用要求

GB/T 22278-2008 良好實驗室規(guī)范原則

IEC 62304:2006 醫(yī)療器械軟件生命周期過程

GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械說明

ISO 14971:2019 醫(yī)療器械風(fēng)險管理

檢測儀器

垂直電泳系統(tǒng)：Mini-PROTEAN Tetra系統(tǒng)，可實現(xiàn)4-12泳道同步電泳，恒壓/恒流模式切換

半干式轉(zhuǎn)印儀：Trans-Blot Turbo系統(tǒng)，轉(zhuǎn)印效率>90%，7分鐘完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)膜

化學(xué)發(fā)光成像儀：ChemiDoc MP系統(tǒng)，CCD分辨率400萬像素，動態(tài)范圍4.8OD

微量分光光度計：NanoDrop OneC，蛋白濃度檢測僅需1μL樣本，精度±0.2μg/μL

恒溫搖床孵化器：Orbital Shaker OS20，溫度控制范圍4-50℃，震蕩精度±5rpm

全自動洗膜機：Auto Western Blot Processor，程序化控制洗膜次數(shù)與時間

精密電子天平：XP6微量天平，稱量范圍0.001mg-6.1g，重復(fù)性±0.015mg

pH計：SevenExcellence系列，電極分辨率0.001pH，溫度補償精度±0.1℃

超純水系統(tǒng)：Milli-Q IQ7000，產(chǎn)水電阻率18.2MΩ·cm，TOC<1ppb

低溫離心機：CR22N高速冷凍離心機，最大轉(zhuǎn)速22,000rpm，溫控范圍-20°C至40°C

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件