中析研究所檢測中心
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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發(fā)布時間:2025-07-01
關(guān)鍵詞:細(xì)胞體外毒性測試測試方法,細(xì)胞體外毒性測試測試周期,細(xì)胞體外毒性測試測試范圍
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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
MTT比色法:測量細(xì)胞線粒體脫氫酶活性以評估細(xì)胞活力,參數(shù)包括吸光度值(490nm波長)和IC50計算(半數(shù)抑制濃度)。
乳酸脫氫酶釋放試驗:檢測細(xì)胞膜損傷程度,參數(shù)包括LDH釋放量(單位U/L)和細(xì)胞毒性百分比。
中性紅攝取試驗:評估溶解體功能和細(xì)胞健康狀態(tài),參數(shù)包括中性紅染色強(qiáng)度(540nm吸光度)和IC50值。
細(xì)胞凋亡定量分析:通過Annexin V/PI雙染法測定凋亡細(xì)胞比例,參數(shù)包括早期凋亡率(%)和晚期凋亡率(%)。
細(xì)胞周期分布測定:分析細(xì)胞處于G0/G1、S或G2/M期的比例,參數(shù)使用流式細(xì)胞儀數(shù)據(jù)獲取DNA含量分布。
活性氧(ROS)水平檢測:測量細(xì)胞內(nèi)氧化應(yīng)激程度,參數(shù)包括DCF熒光強(qiáng)度(激發(fā)/發(fā)射波長485/535nm)。
炎癥因子釋放測試:評估巨噬細(xì)胞或上皮細(xì)胞釋放因子如IL-6和TNF-α,參數(shù)包括濃度(pg/mL)和EC50值(半數(shù)效應(yīng)濃度)。
DNA損傷彗星試驗:檢測單細(xì)胞DNA斷裂情況,參數(shù)包括彗尾長度(μm)和Olive尾矩值。
細(xì)胞遷移抑制試驗:評估材料對傷口閉合或細(xì)胞移動的影響,參數(shù)包括遷移率(%)和抑制率計算。
細(xì)胞增殖能力測試:通過BrdU摻入法測定DNA合成速率,參數(shù)包括標(biāo)記指數(shù)(%)和增殖抑制率。
細(xì)胞形態(tài)學(xué)評分:顯微鏡下觀察細(xì)胞形態(tài)變化如皺縮或腫脹,參數(shù)采用半定量評分系統(tǒng)(0-4級)。
集落形成試驗:檢測長期細(xì)胞存活和增殖潛力,參數(shù)包括集落形成效率(%)和大小分布。
生物可降解聚合物材料:用于植入式器械的可吸收支架,評估其降解產(chǎn)物對細(xì)胞的毒性效應(yīng)。
納米顆粒制劑:包括金屬氧化物或碳基納米材料,測試其尺寸依賴性細(xì)胞相互作用。
化妝品活性成分:如美白劑或防腐劑,確保其對皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞無刺激性。
制藥中間體原料:新藥開發(fā)中活性化合物對肝細(xì)胞或腎細(xì)胞的毒性篩選。
醫(yī)療器械表面涂層:骨科植入物或?qū)Ч芡繉拥纳锵嗳菪则炞C。
食品添加劑物質(zhì):色素或防腐劑對腸道上皮細(xì)胞的潛在副作用研究。
環(huán)境污染物樣本:工業(yè)廢水或重金屬對水生細(xì)胞模型的生態(tài)風(fēng)險評估。
工業(yè)化學(xué)品新物質(zhì):未上市化學(xué)品對肺細(xì)胞或神經(jīng)細(xì)胞的初步安全性測試。
基因治療載體系統(tǒng):病毒載體或脂質(zhì)體對靶細(xì)胞的轉(zhuǎn)染效率與毒性平衡分析。
組織工程支架材料:三維生物打印支架對干細(xì)胞增殖和分化的影響評估。
農(nóng)藥殘留提取物:農(nóng)作物殘留物對哺乳動物細(xì)胞的急性毒性監(jiān)測。
疫苗佐劑組分:佐劑材料對免疫細(xì)胞活化和細(xì)胞因子釋放的調(diào)控作用評價。
依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性試驗。
GB/T 16886.5規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價中細(xì)胞毒性測試方法。
ASTM F813用于直接接觸細(xì)胞毒性試驗的標(biāo)準(zhǔn)化流程。
USP <87>規(guī)定藥品包裝材料的細(xì)胞毒性檢驗要求。
ISO 19007指導(dǎo)納米材料細(xì)胞毒性測試的最佳實踐。
OECD TG 487規(guī)范體外哺乳動物細(xì)胞微核試驗程序。
GB/T 22412提供體外細(xì)胞毒性試驗的一般原則和指南。
倒置顯微鏡:用于實時觀察細(xì)胞形態(tài)變化和生長狀態(tài),功能包括高分辨率成像以支持形態(tài)學(xué)評分。
流式細(xì)胞儀:分析細(xì)胞周期分布、凋亡比例和表面標(biāo)記表達(dá),功能涉及多參數(shù)熒光檢測以量化細(xì)胞亞群。
酶標(biāo)儀:測量MTT、LDH等比色反應(yīng)的吸光度值,功能支持高通量樣品分析以提高檢測效率。
CO2培養(yǎng)箱:維持細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的恒定溫度、濕度和氣體濃度,功能確保細(xì)胞在標(biāo)準(zhǔn)化條件下生長用于測試。
實時熒光定量PCR儀:檢測毒性相關(guān)基因表達(dá)水平的變化,功能包括擴(kuò)增曲線分析以評估DNA損傷響應(yīng)。
細(xì)胞計數(shù)儀:自動計數(shù)活細(xì)胞和死細(xì)胞比例,功能利用臺盼藍(lán)排斥法提供快速細(xì)胞活力數(shù)據(jù)。
超凈工作臺:提供無菌操作環(huán)境以防止培養(yǎng)污染,功能包括高效空氣過濾以保證測試結(jié)果的可靠性。
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