微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國(guó)標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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發(fā)布時(shí)間:2025-07-01
關(guān)鍵詞:小鼠經(jīng)口毒性測(cè)定項(xiàng)目報(bào)價(jià),小鼠經(jīng)口毒性測(cè)定測(cè)試機(jī)構(gòu),小鼠經(jīng)口毒性測(cè)定測(cè)試儀器
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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。
半數(shù)致死量(LD50)測(cè)定:通過劑量-反應(yīng)曲線計(jì)算物質(zhì)引起50%實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡的劑量,精度±5%。
臨床癥狀觀察:記錄給藥后7天內(nèi)震顫、癱瘓、呼吸異常等26項(xiàng)毒性體征及其發(fā)生時(shí)間點(diǎn)。
體重變化監(jiān)測(cè):每日稱量精度±0.1g,分析給藥前后體重下降率與劑量相關(guān)性。
攝食飲水監(jiān)測(cè):使用電子稱量系統(tǒng)記錄24小時(shí)攝入量,分辨率0.01g。
血液學(xué)分析:檢測(cè)血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)等14項(xiàng)參數(shù),符合GLP規(guī)范。
血清生化檢測(cè):涵蓋ALT、AST、肌酐等16項(xiàng)肝腎功能指標(biāo),采用酶標(biāo)儀分析。
大體解剖檢查:系統(tǒng)檢查12個(gè)器官系統(tǒng)的出血、腫脹等病變。
組織病理學(xué)診斷:石蠟切片厚度4-6μm,HE染色后鏡檢200+組織部位。
器官系數(shù)計(jì)算:心/肝/腎等濕重與體重比值,精度0.001g/g。
劑量反應(yīng)關(guān)系建模:采用Bliss法或Probit法進(jìn)行ED50計(jì)算。
死亡時(shí)間分布統(tǒng)計(jì):記錄首次死亡時(shí)間點(diǎn)及死亡高峰時(shí)段。
恢復(fù)期觀察:持續(xù)監(jiān)測(cè)停藥后14天內(nèi)的生理指標(biāo)恢復(fù)情況。
農(nóng)藥原藥及制劑:新農(nóng)藥登記必需的急性毒性分級(jí)數(shù)據(jù)獲取。
醫(yī)藥原料藥:口服制劑臨床前安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
食品添加劑:依據(jù)GB2760要求進(jìn)行的食用安全性驗(yàn)證。
工業(yè)化學(xué)品:REACH法規(guī)注冊(cè)所需的基線毒性數(shù)據(jù)。
化妝品原料:根據(jù)ISO16128進(jìn)行的經(jīng)口暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
獸藥產(chǎn)品:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥注冊(cè)毒理學(xué)研究項(xiàng)目。
包裝遷移物:食品接觸材料溶出物的安全性測(cè)試。
納米材料:特殊形態(tài)物質(zhì)的胃腸道吸收毒性研究。
生物毒素:霉菌毒素、海洋生物毒素的毒性強(qiáng)度測(cè)定。
消毒產(chǎn)品:衛(wèi)生產(chǎn)品的誤服毒性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定。
化工中間體:生產(chǎn)過程中暴露風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)先評(píng)估。
環(huán)境污染物:土壤及水體污染物的生物毒性分級(jí)。
OECD Guideline 425:急性經(jīng)口毒性-上下增減劑量法(UDP)。
GB 15193.3-2014:食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
ISO 10993-11:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 全身毒性試驗(yàn)。
EPA OPPTS 870.1100:美國(guó)環(huán)保署急性經(jīng)口毒性測(cè)試指南。
GB/T 21804-2008:化學(xué)品 急性經(jīng)口毒性固定劑量方法。
JJF 1344-2012:半數(shù)致死量測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)規(guī)范。
ICH S4:藥品注冊(cè)國(guó)際技術(shù)要求 單劑量毒性研究。
GB/T 28648-2012:化學(xué)品 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 急性毒性分類法。
ASTM E1163-20:急性經(jīng)口系統(tǒng)毒性定量測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
NY/T 2186.3-2012:農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 急性經(jīng)口。
電子精密天平:量程0-300g,精度0.1mg,用于動(dòng)物體重及器官稱量。
數(shù)控灌胃器械:配備0.3-1.2mm不銹鋼針頭,劑量控制誤差±2%。
全自動(dòng)血液分析儀:檢測(cè)14項(xiàng)血常規(guī)參數(shù),通量60樣本/小時(shí)。
酶標(biāo)分析系統(tǒng):96孔板紫外/可見光雙模式檢測(cè),波長(zhǎng)范圍340-750nm。
顯微病理成像系統(tǒng):搭載40倍物鏡,支持?jǐn)?shù)字切片掃描及病理評(píng)分。
代謝籠監(jiān)測(cè)裝置:集成排泄物分離功能,實(shí)時(shí)記錄攝食飲水?dāng)?shù)據(jù)。
動(dòng)物生理遙測(cè)儀:皮下植入式傳感器,連續(xù)監(jiān)測(cè)心電及體溫變化。
低溫生物樣本庫:-80℃超低溫保存血清及組織樣本。
自動(dòng)切片染色機(jī):石蠟切片厚度控制精度±0.5μm,HE染色標(biāo)準(zhǔn)化。
毒理數(shù)據(jù)管理系統(tǒng):符合21CFR Part11要求,完整記錄原始數(shù)據(jù)。
1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件