因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

有效成分含量測(cè)定：采用色譜法檢測(cè)伊維菌素等主要?dú)Ⅱ齽舛?，定量范?.1-500mg/L

體外殺滅率測(cè)試：觀察不同濃度下犬疥螨24小時(shí)死亡率，設(shè)置10ppm-1000ppm梯度濃度組

半數(shù)致死量測(cè)定：通過(guò)概率單位法計(jì)算LD50值，嚙齒動(dòng)物試驗(yàn)誤差范圍±5%

皮膚刺激性評(píng)價(jià)：依據(jù)紅斑水腫評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行家兔皮膚貼敷試驗(yàn)

細(xì)胞毒性測(cè)試：檢測(cè)犬腎細(xì)胞MDCK存活率，IC50值測(cè)定精度達(dá)0.01μM

代謝產(chǎn)物分析：識(shí)別肝臟微粒體代謝轉(zhuǎn)化的主要產(chǎn)物，檢出限0.05μg/g

環(huán)境殘留檢測(cè)：土壤中藥物半衰期測(cè)定，GC-MS檢測(cè)限0.001mg/kg

制劑穩(wěn)定性驗(yàn)證：加速試驗(yàn)40℃/75%RH條件下有效期評(píng)估

寄生蟲抗藥性監(jiān)測(cè)：連續(xù)傳代培育抗性蟲株，EC50變化率記錄

生物利用度測(cè)定：比格犬血漿藥物濃度-時(shí)間曲線下面積計(jì)算

檢測(cè)范圍

注射用殺螨藥劑：含多拉菌素等大環(huán)內(nèi)酯類溶液的生物等效性檢測(cè)

外用滴劑產(chǎn)品：吡蟲啉/莫西菌素復(fù)方制劑的皮膚滲透性測(cè)試

藥浴洗劑類：雙甲脒乳化體系的接觸殺滅效果驗(yàn)證

環(huán)境消殺制劑：含氯菊酯的犬舍噴霧劑殘留量監(jiān)控

口服驅(qū)蟲藥片：非班太爾片劑的溶出度及含量均勻度檢驗(yàn)

項(xiàng)圈緩釋裝置：塑料載體中擬除蟲菊酯釋放速率測(cè)定

醫(yī)用香波：硫磺/水楊酸配方對(duì)蠕形螨的殺滅效果評(píng)估

幼犬專用制劑：低濃度塞拉菌素的安全性毒理測(cè)試

中藥提取物：百部堿等植物源殺螨劑的活性成分鑒定

新型納米制劑：載藥脂質(zhì)體的透皮吸收效率分析

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

遵循WHO/VMIS獸醫(yī)藥品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中毒理學(xué)試驗(yàn)規(guī)范

符合FDA CVM GFI #185獸醫(yī)制劑開(kāi)發(fā)指南要求

依據(jù)OECD 423急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

執(zhí)行GB/T 21757-2008化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

采用ISO 10993-10醫(yī)療器械皮膚刺激性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

遵守GB/T 31270.1-2014農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則

參考EP 10.0歐洲藥典體外殺螨活性測(cè)試方法

依據(jù)JJF 1528-2015液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范

采用GB/T 38496-2020消毒劑抗微生物活性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

遵循ISO 17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀LC-20AT：搭載DAD檢測(cè)器，定量分析藥物主成分含量，檢測(cè)波長(zhǎng)范圍190-800nm

活體生物顯微成像系統(tǒng)BX53：實(shí)時(shí)觀測(cè)螨蟲運(yùn)動(dòng)抑制狀態(tài)，配備40-1000倍相差物鏡

全自動(dòng)細(xì)胞毒性分析儀Celigo：高通量掃描96孔板細(xì)胞存活率，檢測(cè)速度5秒/孔

氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜儀GCMS-TQ8050：檢測(cè)環(huán)境基質(zhì)中痕量藥物殘留，MRM模式檢出限達(dá)pg級(jí)

透皮擴(kuò)散系統(tǒng)Franz Cell：模擬藥物經(jīng)皮吸收過(guò)程，有效擴(kuò)散面積3.14cm2

恒溫恒濕培養(yǎng)箱MIR-554：維持寄生蟲培養(yǎng)環(huán)境，溫控精度±0.5℃

激光共聚焦顯微鏡FV3000：三維觀察藥物在毛囊內(nèi)的分布，Z軸分辨率0.1μm

全自動(dòng)生化分析儀AU5800：檢測(cè)血清轉(zhuǎn)氨酶等肝腎功能指標(biāo)，測(cè)試速度2000樣本/小時(shí)

微波消解儀Multiwave PRO：處理生物組織樣本，最高溫控300℃±1℃

流式細(xì)胞儀CytoFLEX：分析藥物對(duì)免疫細(xì)胞的影響，檢測(cè)靈敏度<100nm顆粒

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件