微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國(guó)標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
中析研究所檢測(cè)中心
400-635-0567
中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
公司地址:
北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]
投訴建議:
010-82491398
報(bào)告問(wèn)題解答:
010-8646-0567
檢測(cè)領(lǐng)域:
成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫(xiě)等。
發(fā)布時(shí)間:2025-05-17
關(guān)鍵詞:醫(yī)用膠成分及配比檢測(cè)方法,醫(yī)用膠成分及配比檢測(cè)案例,醫(yī)用膠成分及配比檢測(cè)周期
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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見(jiàn)諒。
醫(yī)用膠質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含以下核心檢測(cè)維度:
主成分分析:α-氰基丙烯酸酯類(lèi)、聚氨酯預(yù)聚體、纖維蛋白原等主要粘合材料的定性定量測(cè)定
添加劑鑒定:增塑劑(鄰苯二甲酸酯類(lèi))、穩(wěn)定劑(對(duì)苯二酚)、阻聚劑(二氧化硫)等輔料含量監(jiān)測(cè)
有害物質(zhì)篩查:重金屬(鉛、鎘、汞)、殘留單體(甲基丙烯酸甲酯)、致敏原(乳膠蛋白)的痕量檢測(cè)
配比驗(yàn)證:多組分體系的質(zhì)量百分比復(fù)核(主劑/固化劑比例誤差≤1.5%)
物理性能測(cè)試
現(xiàn)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋以下醫(yī)用膠類(lèi)別:
產(chǎn)品類(lèi)型 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 關(guān)鍵指標(biāo) |
---|---|---|
外科手術(shù)用組織粘合劑 | YY/T0729-2023 | 細(xì)胞毒性(MTT法≤2級(jí))、體內(nèi)降解周期(≥14d) |
牙科粘接樹(shù)脂 | ISO29022:2013 | 邊緣微滲漏(染料滲透法≤50μm)、拉伸粘接強(qiáng)度(≥15MPa) |
皮膚創(chuàng)口封閉劑 | GB/T16886系列 | 致敏反應(yīng)(豚鼠最大化試驗(yàn)陰性)、表皮透過(guò)率(≤0.5μg/cm/h) |
骨科骨水泥 | ASTMF451-21 | 放熱峰值(≤70℃)、孔隙率(≤5%) |
依據(jù)材料特性采用差異化分析方案:
氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)
高效液相色譜(HPLC)
傅里葉變換紅外光譜(FTIR)
電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)
凝膠滲透色譜(GPC)
標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置以下設(shè)備系統(tǒng):
Agilent7890B/5977BGC-MS系統(tǒng):配備頂空自動(dòng)進(jìn)樣器(HS-G1888),實(shí)現(xiàn)殘留溶劑全自動(dòng)分析
WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng):配備PDA檢測(cè)器及Empower3工作站,滿(mǎn)足藥典級(jí)分離要求
ThermoNicoletiS50FTIR光譜儀:集成DiamondATR及MCT/A檢測(cè)器,支持實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)
PerkinElmerNexION2000ICP-MS:三錐接口設(shè)計(jì)結(jié)合UniversalCell技術(shù),實(shí)現(xiàn)ppt級(jí)元素檢出能力
TAInstrumentsQ800動(dòng)態(tài)力學(xué)分析儀(DMA)
輔助設(shè)備群組
1、咨詢(xún):提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫(xiě)報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無(wú)誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件