因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

潔凈車間檢測包含六大核心指標(biāo)：

1. 懸浮粒子濃度：依據(jù)ISO 14644-1分級標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 5級/百級），監(jiān)測≥0.5μm與≥5μm粒徑的粒子數(shù)量

2. 微生物濃度：包括沉降菌（CFU/皿·h）、浮游菌（CFU/m3）及表面微生物（CFU/25cm2）三類生物污染指標(biāo)

3. 壓差梯度：驗證相鄰潔凈區(qū)壓差≥5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥10Pa

4. 溫濕度控制：常規(guī)要求溫度18-26℃（±2℃波動）、濕度45-65%（±5%波動）

5. 風(fēng)速與換氣次數(shù)：垂直流潔凈室風(fēng)速≥0.35m/s，非單向流區(qū)域換氣次數(shù)≥15次/h

6. 噪聲與照度：A聲級噪聲≤65dB（動態(tài)），工作面照度≥300lx

檢測范圍

潔凈車間檢測覆蓋以下典型應(yīng)用場景：

1. 制藥行業(yè)：無菌制劑車間、疫苗分裝線、原料藥精烘包區(qū)域

2. 醫(yī)療器械：植入物生產(chǎn)車間、體外診斷試劑灌裝線

3. 電子制造：半導(dǎo)體晶圓加工區(qū)、液晶面板組裝線

4. 生物實驗室：P3級病原微生物實驗室、細胞培養(yǎng)室

5. 食品生產(chǎn)：益生菌發(fā)酵車間、無菌包裝生產(chǎn)線

特殊場景需增加專項測試項：如隔離器檢漏測試（PAO法）、分子污染監(jiān)測（AMC）等。

檢測方法

懸浮粒子測試

采用激光粒子計數(shù)器進行多點采樣：

- 單向流區(qū)域布點間距≤0.6m×0.6m

- 非單向流區(qū)域按√A（㎡）計算測點數(shù)

- 每點采樣量≥2L且采樣時間≥1min

微生物采樣

1. 沉降菌法：放置φ90mm培養(yǎng)皿（TSA培養(yǎng)基），暴露30min后37℃培養(yǎng)48h

2. 浮游菌法：使用撞擊式采樣器采集1000L空氣樣本

3. 表面微生物：接觸碟法或棉簽擦拭法采集25cm2表面樣本

壓差測試

使用微壓差計進行三點式測量：

- 測點距門縫≥1m

- 連續(xù)記錄30min數(shù)據(jù)

- 計算波動范圍與極差值

風(fēng)速測試

按網(wǎng)格法布置測點：

- 測點間距≤0.3m且距送風(fēng)面15cm

- 每點測量時間≥10s

- 計算截面平均風(fēng)速與均勻度

檢測儀器

*所有儀器均需提供有效期內(nèi)的校準(zhǔn)證書并在受控環(huán)境下進行預(yù)熱調(diào)試。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件